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FDA完全批准礼来Inluriyo联合Verzenio
一句话看懂
FDA对礼来Inluriyo联合Verzenio用于ESR1突变晚期乳腺癌给予完全批准。
该联合方案为礼来在快速发展的口服SERD竞赛中提供了二线选择。
来龙去脉
- 2024年12月3期EMBER-3试验的无进展生存数据已公开。
- 2025年9月FDA批准Inluriyo（imlunestrant）作为单药疗法，用于伴有ESR1突变的转移性（IV期）乳腺癌。
- 2026年9月18日FDA完全批准Inluriyo联合Verzenio（abemaciclib）用于既往至少接受过一线内分泌治疗的ER阳性、HER2阴性、ESR1突变晚期或转移性乳腺癌成人患者。该机构还批准Guardant360 CDx检测作为该联合方案的伴随诊断。